治験を実施するためには、治験審査委員会から許可を得ることが必要です。
治験審査委員会とは、治験に先立って治験の安全性と理論性を審査する委員会のことで、すべての治験計画を厳密に審査しています。委員の構成や委員会の業務は国際基準（GCP）で定められており、提携医療機関の治験審査委員会は、医師、薬学者、薬剤師、弁護士、一般社会人から構成されています。
安全性や論理性に疑問がある治験は許可されませんし、この許可無しにはどの治験も始めることができません。